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1.參與受托藥品生產(chǎn)企業(yè)的審計，評估受托藥品生產(chǎn)企業(yè)的廠房設(shè)施設(shè)備是否符合自有產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝要求。
2.審核MAH產(chǎn)品上市前試驗批、工藝驗證批的方案及報告，評估工藝放大生產(chǎn)的合理性和可行性，參與并指導(dǎo)上市前的試驗批、工藝驗證批生產(chǎn)；確保自有產(chǎn)品上市后生產(chǎn)工藝穩(wěn)定、可靠。
3.針對MAH產(chǎn)品的工藝變更進(jìn)行風(fēng)險評估，制定合理的風(fēng)險控制措施，必要時對變更事項開展小試研究。
4.負(fù)責(zé)建立各品種過程控制監(jiān)測點數(shù)據(jù)庫（堆密度、粒度分面、水分LOD等），根據(jù)數(shù)據(jù)庫建立趨勢分析。
5.對委托生產(chǎn)的全過程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，參與受托方在委托藥品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各種異常情況、生產(chǎn)事故、質(zhì)量事故的調(diào)查和處理，收集/分析產(chǎn)品工藝技術(shù)問題與隱患點，制定預(yù)防措施并督促落實。
6.審核受托方根據(jù)核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝制定的工藝規(guī)程、操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄及工藝驗證方案/報告、清潔驗證方案/報告，并參與和指導(dǎo)驗證生產(chǎn)過程。
7.負(fù)責(zé)建立新產(chǎn)品技術(shù)的交接和轉(zhuǎn)移流程并實施，商業(yè)化產(chǎn)品工藝技術(shù)改進(jìn)與革新，提高工藝技術(shù)水平。
8.關(guān)注原輔料、中間產(chǎn)品、成品，穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，分析產(chǎn)品質(zhì)量趨勢。
9.參與產(chǎn)品質(zhì)量異常事件的調(diào)查、處理措施的制定與落實。
10.承接的外部業(yè)務(wù)中的技術(shù)相關(guān)工作。
11.完成上級交代其他工作事項。

1、大專以上藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
2、1年及以上藥品生產(chǎn)車間工作經(jīng)驗。
3、優(yōu)秀大學(xué)本科應(yīng)屆生也可以考慮。

1、生產(chǎn)許可證申報，
2、藥學(xué)注冊申報撰寫；
3、做過藥品上市后變更；
4、對接省局，

1、2-3年注冊經(jīng)驗

2、溝通能力 及親和力較佳，有較好的人際交往能力；

3、工作仔細(xì)

前期做過研發(fā) 或者分析等轉(zhuǎn)崗到注冊崗的最優(yōu)。

1.負(fù)責(zé)公司在區(qū)域內(nèi)臨床產(chǎn)品的招商推廣工作；
2.負(fù)責(zé)與當(dāng)?shù)卮砩糖⒄劊炗嗕N售合同；
3.負(fù)責(zé)當(dāng)?shù)卮砩痰拈_發(fā)和管理，維持良好的合作關(guān)系，并督導(dǎo)其實施推廣規(guī)劃；
4.收集市場信息，并及時反饋；
5.配合代理商提高產(chǎn)品在所屬區(qū)域的市場占有率和競爭力；
6.記錄經(jīng)銷商信息，建立信息檔案；
7.配合公司完成其他相關(guān)工作，工作地點涉及全市多家醫(yī)院。

1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者其他相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；
2.1年以上藥品銷售經(jīng)驗（做臨床代表與招商不限）對市場營銷和招商代理有較深的理解；
3.有出色的客戶服務(wù)意識、較強(qiáng)的業(yè)務(wù)拓展和人際交往溝通能力；
4.有組織能力、有獨立處理問題的能力；
5.有出色的信息收集及分析能力；
6.熟悉常用辦公軟件；
7.能承擔(dān)較大壓力、能適應(yīng)出差。

1.公司產(chǎn)品在區(qū)域內(nèi)的招商推廣工作；
2.儲備及發(fā)展合適代理商，洽談、簽訂銷售合同；
3.代理商管理，維持良好的合作關(guān)系，并督導(dǎo)實施推廣規(guī)劃；
4.收集市場信息，并及時反饋；
5.配合代理商提高產(chǎn)品在所屬區(qū)域的市場占有率和競爭力；
6.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

1.醫(yī)學(xué)藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；
2.2年以上藥品銷售經(jīng)驗，對招商代理有較深的理解；
3.具備獨立處理問題、信息收集及分析能力；

1.負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)藥品的精細(xì)化招商推廣工作，熟悉代理商資源，完成公司月度、季度及年度銷售指標(biāo)；
2.負(fù)責(zé)了解和發(fā)掘潛在客戶資源，傳遞醫(yī)學(xué)產(chǎn)品信息；
3.負(fù)責(zé)開發(fā)和跟進(jìn)、管理客戶關(guān)系，維護(hù)良好的合作關(guān)系；
4.與代理商協(xié)同完成公司產(chǎn)品在代理市場的銷售任務(wù)；
5.熟悉掌握公司的產(chǎn)品專業(yè)知識，了解行業(yè)市場信息和政策變化，做好產(chǎn)品市場調(diào)研及競品分析，為公司經(jīng)營決策提供依據(jù)；
6.簽訂產(chǎn)品銷售合同，完成銷售回款及貨物管理；
7.依據(jù)公司相關(guān)規(guī)定，定期提交各種報表及數(shù)據(jù)；
8.對區(qū)域內(nèi)主流商業(yè)公司客情較好，熟悉商業(yè)流程。

1.具備3-5年招商工作經(jīng)驗，有工業(yè)企業(yè)招商背景；
2.大專及以上學(xué)歷，具備一定的市場分析能力；
3.具備良好的溝通技巧和團(tuán)隊合作意識，能夠獨立完成工作；
4.具備抗生素、呼吸類招商經(jīng)驗；
5.能承擔(dān)較大壓力、能適應(yīng)出差。

1.研發(fā)項目技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中審核產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗操作規(guī)程、工藝驗證等文件，參與產(chǎn)品分析方法轉(zhuǎn)移、過程控制檢測等工作。
2.負(fù)責(zé)起草或修訂上市品種的檢驗方法（SOP）和QC相關(guān)的管理規(guī)程（SMP），QC文件的審核，執(zhí)行公司的質(zhì)量管理文件。
3.為受托生產(chǎn)企業(yè)提供一定的技術(shù)支持，協(xié)助解決產(chǎn)品分析方面的問題。
4.對受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制部門進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。
5.收集、整理穩(wěn)定性樣品考察等實驗數(shù)據(jù)，及時進(jìn)行趨勢分析，撰寫質(zhì)量分析報告。
6.負(fù)責(zé)跟進(jìn)上市后產(chǎn)品變更質(zhì)量研究。
7.參與受托生產(chǎn)企業(yè)、物料供應(yīng)商等對外GMP審計。

1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷。
2.從事藥品分析檢驗等工作1-3年以上。
3.了解制藥企業(yè)QC實驗室日常運作和模塊管理，熟悉HPLC、GC、溶出儀等儀器的操作。
4.經(jīng)歷國內(nèi)GMP認(rèn)證、FDA等官方審計者優(yōu)先考慮。